Nell’industria farmaceutica è abituale l’uso di acqua purificata (PW) ed acqua per iniettabili (WFI) nei processi produttivi. Questi sistemi si possono dividere in due parti principali consistenti nella produzione dell’acqua e il suo stoccaggio e la successiva distribuzione. L’insieme del serbatoio di stoccaggio e dell’anello di distribuzione è quello che viene denominato come loop di acqua purificata (PW) o di acqua per iniettabili (WFI) a seconda della provenienza.
La distinzione tra acqua purificata (PW) e acqua per iniettabili si basa principalmente sulle caratteristiche fisico-chimiche e
microbiologiche.
Loop di Acqua Purificata (PW) e Acqua per Iniettabili (WFI)
Informazioni
Loop di Acqua Purificata (PW) e Acqua per Iniettabili (WFI)
Soluzione
INOXPA propone per il loop di distribuzione di PW/WFI i seguenti elementi: pompa centrifuga, valvole a membrana di regolazione e per i punti d’uso, valvole di non-ritorno e valvole di sovrapressione adeguati ai più alti requisiti igienici dell’industria farmaceutica.
Inoltre è possibile l’automazione completa del loop mediante un sistema SCADA e la validazione dello stesso.
INOXPA può fornire qualsiasi accessorio ( tubo, curve, tee, riduzioni, punti d’uso convenzionali e refrigerati…) certificati in accordo alle normative BPE, idonei per la costruzione di loop di acqua purificata/WFI.
INOXPA inoltre può fornire scambiatori di calore a piastre o tubolari per riscaldare l’acqua del loop. Per evitare qualsiasi possibile contaminazione, questi scambiatori normalmente sono tubolari o a doppia piastra.
INOXPA offre una ampia gamma di soluzioni per l’automazione dei processi utilizzando la tecnologia più moderna. Le
soluzioni offerte per il settore farmaceutico e biotecnologico si caratterizzano per proporre una automazione completa e che soddisfi le normative di qualità riconosciute a livello internazionale come GAMP, cGMP, USDA, 3A, FDA e Farmacopea.
In tutti i casi viene fornita tutta la documentazione necessaria per la validazione/qualificazione dei differenti sistema di controllo e degli impianti.
Documenti
Scheda tecnica (4)
Principio di funzionamento
INOXPA propone per il loop di distribuzione di PW/WFI i seguenti elementi: pompa centrifuga, valvole a membrana di regolazione e per i punti d’uso, valvole di non-ritorno e valvole di sovrapressione adeguati ai più alti requisiti igienici dell’industria farmaceutica.
Inoltre è possibile l’automazione completa del loop mediante un sistema SCADA e la validazione dello stesso.
INOXPA può fornire qualsiasi accessorio ( tubo, curve, tee, riduzioni, punti d’uso convenzionali e refrigerati…) certificati in accordo alle normative BPE, idonei per la costruzione di loop di acqua purificata/WFI.
INOXPA inoltre può fornire scambiatori di calore a piastre o tubolari per riscaldare l’acqua del loop. Per evitare qualsiasi possibile contaminazione, questi scambiatori normalmente sono tubolari o a doppia piastra.
INOXPA offre una ampia gamma di soluzioni per l’automazione dei processi utilizzando la tecnologia più moderna. Le
soluzioni offerte per il settore farmaceutico e biotecnologico si caratterizzano per proporre una automazione completa e che soddisfi le normative di qualità riconosciute a livello internazionale come GAMP, cGMP, USDA, 3A, FDA e Farmacopea.
In tutti i casi viene fornita tutta la documentazione necessaria per la validazione/qualificazione dei differenti sistema di controllo e degli impianti.
Materiali and Opzioni
Documenti
| Documento N° | FAphLazos PW_WFI.1_ES.pdf |
| Titolo | LAZO DE AGUA PURIFICADA (PW) Y AGUA PARA INYECCIÓN (WFI) |
| Tipo di archivio | |
| Riassunto | En la industria farmacéutica es muy habitual el uso de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) en los procesos productivos. |
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| Documento N° | FAphLoops PW_WFI.1_EN.pdf |
| Titolo | LOOPS OF PURIFIED WATER (PW) AND WATER FOR INJECTIONS (WFI) |
| Tipo di archivio | |
| Riassunto | The use of purified water (PW) and water for injection (WFI) in the production processes is very common in the pharmaceutical industry. |
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| Documento N° | FAphLazos PW_WFI.1_IT |
| Titolo | LOOP DI ACQUA PURIFICATA (PW) E ACQUA PER INIETTABILI (WFI) |
| Tipo di archivio | |
| Riassunto | Nell’industria farmaceutica è abituale l’uso di acqua purificata (PW) ed acqua per iniettabili (WFI) nei processi produttivi. |
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| Documento N° | FAphLoops PW_WFI_RU |
| Titolo | ПЕТЛИ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ (PW) И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (WFI) |
| Tipo di archivio | |
| Riassunto | В производственных процессах фармацевтической промышленности часто используется очищеннная вода (PW) и вода для инъекций (WFI). |
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